一品制药:技术平台为发展插上翅膀 产品创新助力打开成长新局面-每日快播
深交所官网显示,一品制药将于2023年3月31日冲刺创业板上会。据此前招股书披露信息,公司本次公开发行股票的数量不超过2,300万股,拟募集资金50,000万元,用于湖北一科原料药、液体剂、吸入溶液剂、注射剂生产项目,药品研发项目及补充流动资金。
一品制药成立于2013年,公司始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售,致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。截至报告期末,公司拥有21个化学药品制剂批准文号和17个原料药备案登记号,其中5个药品被列入国家医保目录(甲),10个药品被列入国家医保目录(乙),4个药品被列入国家基本药物目录。
聚焦细分领域优选药物
(资料图)
近年来,我国医药行业由高速增长转向高质量发展,特别是在集中采购的背景下,传统仿制药企业利润空间受到一定影响,只有不断完善产品管线布局,开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,公司才能不断提高核心竞争力,实现可持续发展。
一品制药通过自主研发与合作研发,同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展重点在研项目包括麻醉类药物、罕见病用药、特色原料药等。近年来,受政策影响,公司将一致性评价的研发作为公司重要研发方向,一方面积极引进研发人才,完善研发体系,于2019年11月投资兴建了设备先进、高标准的研发子公司——一品生物,研发创新能力和项目管理能力较成立之初显著增强;同时,公司已搭建较为成熟的麻醉药技术创新中心和电渗析技术平台,并通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台、罕见病用药研发平台。
公开资料显示,一品制药定位于高端化学药的研发与生产,在研品种以高附加值和高难度首仿药物为主,已申请多项发明专利。公司现有 14 项发明专利,1 项实用新型专利,覆盖核心产品和工艺技术;9 项专利正在申请中,在申请专利涵盖布洛芬赖氨酸盐注射液、磷酸二氨基吡啶缓释片、L-组氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等多款制剂及原料药产品。
从营收表现,报告期内,一品制药收入增长和毛利增长主要来源于盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷。据统计,公司主要产品盐酸乌拉地尔注射液、吸入
用七氟烷、盐酸罗派卡因注射液在国内厂商分别位列第二、第三、第六,在国内厂商位居前列,和国内竞争对手相比具备一定竞争优势。
创新能力支撑高成长性
一品制药始终将技术研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,以确保公司技术研发实力持续提升。
报告期内,公司累计投入研发费用7,524.31万元。目前,公司正在开展30余个主要项目的研发工作及多个产品的一致性评价工作,拥有较丰富的项目储备。公司已搭建较为成熟的麻醉药技术创新中心和电渗析技术平台,并通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台、罕见病用药研发平台。
其中,麻醉药技术创新中心自搭建以来,一品制药依托该中心推进了吸入用七氟烷新4类研制注册及其原料药变更研究、氟比洛芬酯原料药研制、盐酸罗哌卡因注射液及其原料药研制,正在研发的新产品包括吸入用地氟烷制剂及其原料药、利多卡因和盐酸利多卡因原料药等。而公司电渗析技术平台立项开发的药物品种以用于首仿复方制剂的氨基酸药物为主,目前已开展了多个氨基酸药物的工艺开发工作,部分项目在开发过程中形成了独有的技术,申请了发明专利。另外,我国缓控释制剂及罕见病与国外仍存在较大差距,仿制药和改良型新药仍有较大空间。
一品制药表示,未来,公司将依托麻醉中心及相关应用技术平台建立更丰富的研发品种管线,包括高技术壁垒仿制药和改良型新药。其中公司麻醉技术创新平台技术水平处于行业前列,七氟烷、盐酸罗哌卡因等多项发明专利提高了相关产品的收率,提高了产品的质量,降低了生产成本,大大增强了公司产品的市场竞争力。
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